6月3日,南昌市中心醫(yī)院(老福山院區(qū))召開“評價柴葛退熱口服液治療急性上呼吸道感染普通感冒(風熱證)有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗”項目啟動暨培訓會,醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任吳吉鋒及團隊成員、機構(gòu)辦負責人、申辦方代表及臨床監(jiān)查員(CRA)、臨床協(xié)調(diào)員(CRC)參加會議。
啟動會上,項目臨床監(jiān)查員針對此臨床試驗項目的流程、入排標準等重點內(nèi)容進行了培訓。PI(主要研究者)吳吉鋒組織研究團隊成員圍繞試驗方案對項目實施具體工作和細節(jié)進行討論,并對研究團隊人員分工作出了部署,確保項目順利開展。
機構(gòu)辦主任羅江要求研究者要嚴格遵守GCP法規(guī)和試驗方案開展臨床試驗,并對實際操作中容易忽視的問題進行了相關(guān)提示。
該項目由上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院牽頭國內(nèi)20余家醫(yī)院開展,以急性上呼吸道感染普通感冒(風熱證)患者為主要人群,旨在評價柴葛退熱口服液治療急性上呼吸道感染普通感冒(風熱證)的臨床療效和安全性,此項臨床研究的開展將對科室科研團隊建設(shè)及科研水平提升起到積極作用。