我院呼吸內科正在開展“評價帕拉米韋吸入溶液治療成人無并發癥單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床研究”,已通過我院倫理委員會批準,現招募單純性流感患者。流行性感冒(簡稱流感)是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,是人類發病率最高、傳染性最強、危害最大、也最容易被輕視而導致嚴重后果的傳染病之一。帕拉米韋是環戊烷類抗流感病毒藥物,對A型和B型流感病毒有抑制活性。霧化吸入給藥是直接把藥物遞送到受感染的靶器官,減少了其他器官的吸收、分布過程,同時在靶器官的藥物濃度保持較高的狀態下,全身的系統暴露量明顯降低,具有更高的療效和更低的不良反應。在其II期臨床試驗結果表明:在有效性方面,對無并發癥的成人單純性流感患者給予帕拉米韋吸入溶液,能夠有效縮短流感病毒轉陰時間、有效縮短流感癥狀的持續時間;在安全性方面,其安全性良好。
項目介紹
項目周期:15天,7次來院訪視,只需霧化吸入用藥一次。
入組獲益:提供相關檢查、用藥,隨訪補貼2800元。
主要入選標準:1)年齡18-64歲;2)篩選期患者同時滿足下列各標準:1.快速流感診斷檢測(抗原檢測)或聚合酶鏈式反應(PCR)檢測陽性;2.篩選時發熱≥37.3℃(腋溫);若服用退熱藥,須用藥后(4小時以上)腋溫≥37.3℃;3.流感相關的全身癥狀中至少有一項的嚴重程度為中度或以上:a.肌肉或關節痛、b.乏力、c.頭痛、d. 發熱或寒戰;4.流感相關的呼吸道癥狀中至少有一項的嚴重程度為中度或以上:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽;3)篩選前7天內未服用過抗流感病毒的藥物;4)發病后未使用抗病毒/抗生素/中藥/中成藥等;5)最先出現流感癥狀距患者給藥的時間間隔≤48小時。6)新冠肺炎檢測陰性者;以上為部分標準,是否入選由醫生判斷。
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